SARS-CoV-2 / インフルエンザウイルスA型 / インフルエンザウイルスB型 抗原検査キット IVD 迅速検査ストリップ

                                   SARS-CoV-2 / インフルエンザウイルスA型 / インフルエンザウイルスB型抗原検査キット

[製品名]

SARS-CoV-2 / インフルエンザウイルスA型 / インフルエンザウイルスB型抗原検査キット（免疫クロマトグラフィー）

[パッケージ仕様]

1テスト/キット、25テスト/キット、50テスト/キット、100テスト/キット

[使用目的]

本製品は、ヒトの鼻腔内咽頭スワブまたは口腔咽頭スワブ中のSARS-CoV-2抗原/インフルエンザA型ウイルス抗原/インフルエンザB型ウイルス（FluA/FluB）抗原の定性検出に使用されます。

専門家による体外診断専用であり、個人での使用はできません。陽性検査結果はさらなる確認を必要とし、陰性検査結果は感染の可能性を排除できません。

キットと検査結果は臨床的な参考のみです。患者の臨床症状やその他の検査結果と組み合わせて、病状を総合的に分析することをお勧めします。

本キットはSARS-CoVとSARS-CoV-2を区別できません。

[検査原理]

インフルエンザA/B（FluA/FluB）ウイルス抗原検査カードは、採用していますラテックス免疫クロマトグラフィー技術を採用し、ラテックスマイクロビーズ標識インフルエンザA型ウイルス（以下「FluA」と呼ぶ）モノクローナル抗体とインフルエンザB型ウイルス（以下「FluB」と呼ぶ）モノクローナル抗体、および単一のCポリペプチド標識抗体を結合パッドに噴霧します。ニトロセルロース膜には、2本のテストライン（AラインとBライン）と品質管理ライン（Cライン）がコーティングされています。AラインはFluAモノクローナル抗体でコーティングされており、FluAウイルス抗原を検出します。BラインはFluBモノクローナル抗体でコーティングされており、FluBウイルス抗原を検出します。Cラインは単一のCポリペプチドでコーティングされた抗体でコーティングされています。適切な量の検査サンプルを検査カードのサンプルホールに添加すると、サンプルは毛細管現象により検査カードに沿って前進します。サンプルにFluA抗原が含まれている場合、抗原はラテックスマイクロビーズ標識FluAモノクローナル抗体に結合し、免疫複合体はAラインでコーティングされたFluAモノクローナル抗体と複合体を形成し、赤いAラインが表示され、FluA陽性を示します。サンプルにFluB抗原が含まれている場合、抗原はラテックスマイクロビーズ標識FluBモノクローナル抗体に結合し、免疫複合体はBラインでコーティングされたFluBモノクローナル抗体と複合体を形成し、赤いBラインが表示され、FluB陽性を示します。テストラインAとBに色が表示されない場合は、陰性結果を示します。検査カードには品質管理ラインCも含まれており、テストラインの有無にかかわらず、赤い品質管理ラインCに色が表示されるはずです。表示されない場合は、検査結果が無効であることを示し、サンプルを再度検査する必要があります。SARS-CoV-2抗原検査カードは、ラテックス免疫クロマトグラフィー技術を採用し、ラテックスマイクロビーズ標識SARSCoV-2モノクローナル抗体1と単一のCポリペプチド標識タンパク質をラテックスマイクロビーズで標識して結合パッドに噴霧します。SARS-CoV-2モノクローナル抗体2でコーティングされたテストライン（Tライン）と、単一のCポリペプチドでコーティングされた抗体でコーティングされた品質管理ライン（Cライン）がニトロセルロース膜にあります。適切な量の検査対象サンプルを検査カードのサンプルホールに添加すると、サンプルは毛細管現象により検査カードに沿って前進します。サンプルにSARS-CoV-2抗原が含まれている場合、抗原はラテックスマイクロビーズ標識SARS-CoV-2モノクローナル抗体1に結合し、免疫複合体はTラインでコーティングされたSARS-CoV-2モノクローナル抗体2と複合体を形成し、赤いTラインが表示され、SARS-CoV-2抗原陽性を示します。テストラインTに色が表示されず、陰性結果を示す場合は、サンプルにSARS-CoV-2抗原が含まれていないことを意味します。検査カードには品質管理ラインCも含まれており、テストラインの有無にかかわらず、赤い品質管理ラインCに色が表示されるはずです。表示されない場合は、検査結果が無効であることを示し、サンプルを再度検査する必要があります。